一、项目信息
style="padding:5px"采购人:****[-略11-] colspan="3"
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项目名称 |
海南****院3.0磁共振梯度线圈、射频控制器采购 |
拟采购的货物或服务的说明 |
1、MR设备Magnetom Skyra由西门子公司研发和生产,其核心配件(例如梯度线圈、射频控制器)及其他备件也是西门子公司独家生产,其后续备件更换由于有统一规格的需要,只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:"产品名称:****、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址:****,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,设备安全性和操作性很难保证,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务,保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 4、该影像设备由西门子公司生产,在中国区售后为:西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。 5、西门子影像设备维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定,特申请此项目以单一来源方式实施采购。 |
拟采购的货物或服务的预算金额(万元) |
**** |
采用单一来源采购方式的原因及说明 |
1、MR设备Magnetom Skyra由西门子公司研发和生产,其核心配件(例如梯度线圈、射频控制器)及其他备件也是西门子公司独家生产,其后续备件更换由于有统一规格的需要,只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:"产品名称:****、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址:****,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,设备安全性和操作性很难保证,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务,保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 4、该影像设备由西门子公司生产,在中国区售后为:西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。 5、西门子影像设备维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定,特申请此项目以单一来源方式实施采购。 |
二、拟定供应商信息
拟定的唯一供应商名称:**** |
西门子医疗系统有限公司/中国(上海)****五层516室 |
三、公示期限
四、补充事宜
五、联系方式
style="padding:5px"项目联系人:****[-略11-] style="padding:5px"
| 项目联系电话 |
0898-**** |
采购单位:**** |
海南****院 |
采购单位:**** |
0898-**** |
style="padding:5px"采购单位:****
[-略11-] colspan="3"
|
style="padding:5px"代理机构:****
[-略11-] style="padding:5px"
| 代理机构:**** |
0898-**** |
style="padding:5px"代理机构:****
[-略11-] colspan="3"
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财政部门联系人 |
海南****厅 |
财政部门联系方式 |
0898-**** |
财政部门联系地址 |
**** |
六、专业人员论证意见
详细信息 相关公告
单一来源采购公示 一、项目信息 采购人:**** 项目名称:****.0磁共振梯度线圈、射频控制器采购 拟采购的货物或服务的说明: 1、MR设备Magnetom Skyra由西门子公司研发和生产,其核心配件(例如梯度线圈、射频控制器)及其他备件也是西门子公司独家生产,其后续备件更换由于有统一规格的需要,只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称:****、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址:****,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,设备安全性和操作性很难保证,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务,保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 4、该影像设备由西门子公司生产,在中国区售后为:西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。 5、西门子影像设备维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定,特申请此项目以单一来源方式实施采购。拟采购的货物或服务的预算金额: ****万元 采用单一来源采购方式的原因及说明: 1、MR设备Magnetom Skyra由西门子公司研发和生产,其核心配件(例如梯度线圈、射频控制器)及其他备件也是西门子公司独家生产,其后续备件更换由于有统一规格的需要,只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称:****、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址:****,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,设备安全性和操作性很难保证,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务,保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。 4、该影像设备由西门子公司生产,在中国区售后为:西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。 5、西门子影像设备维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定,特申请此项目以单一来源方式实施采购。 二、拟定供应商信息 名称:****:中国(上海)****五层516室 三、公示期限 2021年08月30日 至2021年09月03日 四、其他补充事宜:无 五、联系方式 1.采购人:****:海南****院 联系地址:****:0898-**** 2.财政部门 联 系 人:****:**** 联系电话:0898-**** 3.采购代理机构:****) 联 系 人:****:海南********20A室 联系电话:0898-****