泰安市疾病预防控制中心(卫生监测检验)新冠疫情检测设备采购项目需求公示

泰安市疾病预防控制中心(卫生监测检验)新冠疫情检测设备采购项目需求公示

一、项目概况及预算情况
1、项目名称:****
2、预算控制价：366万元
3、采购方式：公开招标
4、项目概述：本项目主要内容为新冠疫情检测设备，共分为4个标包，包括全自动病原检测系统、核酸提取纯化系统、96孔核酸提取仪及微生物检验设备。
二、采购标的具体情况
1.采购内容、数量及单项预算安排：
新冠疫情检测设备采购，预算控制价为366万元，共分为4个标包：
标包货物名称:****
A全自动病原检测系统1套120万元
B核酸提取纯化系统1套176万元
C 96孔核酸提取仪1台36万元
D微生物检验设备1宗34万元
技术参数及要求附后
2.需实现的功能或目标：满足山东****中心新冠疫情检测设备采购项目采购需求。
3.需满足的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：
国家及地方现行的相关最新标准。
4.需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：合格。
5.需满足的采购政策要求：
按照财政部、工业和信息化部（财库〔2011〕181号）、鲁财库〔2007〕32号、财库[2014]68号、财库[2017]141号等文件要求执行。
6.项目交付或者实施的时间和地点:****
交付时间：
标包A：自合同签订之日起10日内供货并安装调试完毕；
标包B、D：自合同签订之日起60日内供货并安装调试完毕；
标包C：自合同签订之日起7日内供货并安装调试完毕。
交付地点:****。
7.需满足的服务标准、期限、效率等要求：
服务标准：符合现行国家及地方最新标准；
服务期限：
标包A：自合同签订之日起10日内供货并安装调试完毕；
标包B、D：自合同签订之日起60日内供货并安装调试完毕；
标包C：自合同签订之日起7日内供货并安装调试完毕。
服务效率：按时、精确、保质、保量。
8.项目售后服务及验收标准：
售后服务：
8.1中标人应提供及时周到的售后服务，应保证每月至少一次上门回访、检修。
8.2中标人在接到招标人:****，4小时内到达现场，12小时内维修完毕，不能在规定时间内修好的要免费提供备品（机）备件。
8.3中标人免费为招标人:****，其中包括讲解产品的结构以及原理、产品的使用以及维护保养，直至操作人员能够独立的操作使用。
验收标准：合格。
三、论证意见
无。
四、公示时间
本项目采购需求公示期限为3天：自2020年8月1日起至2020年8月4日止。
五、意见反馈方式
本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。
请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于2020年8月4日17时00分前将书面意见反馈至采购人:****，采购人:****。
采购人:****，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人:****，质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人:****。
六、联系方式
1、采购单位:****
联系人:****：0538-****
采购人:****：泰安****路33号
2、采购代理机构:****
联系人:****：****
地址:****
附：
山东****中心新冠疫情检测设备采购项目
技术参数要求
标包A：全自动病原检测系统一套
一、技术参数
1、使用范围：
全自动一体机，能完成核酸提取、体系配制、扩增反应、数据分析等；随时连续上样，随到随检、实时报告。
2、基础参数：
项目：支持4个项目或更多项目联检
样品类型：至少满足尿液、血清、拭子、粪便
通量：可一次性放置80个样本并连续上样，8小时完成不低于220个检测。
3、移液系统参数：通道数：3个；
4、噪音排放：<65分贝（距离仪器1米处测得）
5、荧光检测参数
荧光检测重复性:变异系数（CV，%）≤5%。
荧光检测精密度:变异系数（CV，%）≤15%。
6、能开展新型冠状病毒RNA检测，甲型流感病毒RNA检测，肠道病毒通用型RNA核酸检测，肠道病毒71型RNA核酸检测，肠道病毒16型RNA核酸检测等。全自动检测设备具有医疗器械注册证。
7、生物安全参数
样本保存液，能够瞬时灭活病毒，大幅减少运输处理中的生物安全风险；大间距深孔管，矿物油和石蜡封管，有效防止气溶胶传播。
8、条码扫描参数：
支持Code 128、Code 39标准、Code 39 Full ASCII)、库德巴码等条码类型；
条码扫描模块：
可放置4×20个样品；同时支持4个项目试剂；
通过条形码扫描器自动识别工作台上的载架和容器，推入带有样本容器的样本架时（通过条形码扫描器）以识别容器上的条形码；通过CAN盒连接电脑；
9、免费提供专用操作软件，终身免费升级维护
10、耗材：一次性吸头200μl，提供至少5000只；一次性吸头1000μl，至少5000只；反应管，1000次用量；专用新冠测试试剂，不低于2000人份。
二、售后服务
1、质保期：整机提供原厂两年免费保修服务（自安装调试完毕、验收合格之日算起），终身维修。
2、安装培训：整机由原厂或经原厂培训认可的技术人员提供设备安装调试、现场培训及售后服务，直至保证采购人:****。
注：投标人若为代理商，须在中标通知书发出后签订合同前，提供生产厂商针对本项目的授权书及原厂售后服务承诺函原件，无法提供的，视为自动放弃中标资格并承担由此造成的一切损失。
标包B：核酸提取纯化系统一套（进口/国产）
一、技术参数：
1、全流程“无人值守式”全自动完成原始样本转移、试剂配制、核酸提取纯化、PCR体系构建、提取产物分装等工作；
2、同时具备核酸高通量磁珠提取与液体工作站双模块，分为试剂准备区****区以避免交叉污染；
3、兼容多种规格原始样本管，例如采血管、各种病毒保存管、96孔深孔板、1.5mL或2mL冻存管等；
4、可一次性上样96个样本，每批能处理1-96个样本，每批样本处理时间少于75分钟；
5、核酸提取区基本功能：
5.1、可处理10µl–600ul原始样本，亦可升级处理1ml-5ml的原始样本，实现大体积样品核酸提取；
5.2、多来源样品：可从血清、血浆、CSF、尿液及呼吸道样本中纯化病毒核酸，还可从生物样本中提取高质量DNA，包括分离基因组DNA、病原核酸、游离核酸，可兼容多个不同样本类型同时提取，洗脱产物可自动分液；
5.3、采用磁珠法提取纯化技术，通过磁化的金属棒来进行磁珠的吸附和转移，而不是通过转移液体的方式进行提取。
5.4、提取过程在室温条件下进行，有效避免气溶胶污染风险；
5.5、采用金属棒“自我旋转”方式或其他方式进行提取体系的混匀。混匀时，液面无明显高低幅度变化，避免液体飞溅造成交叉污染风险；
5.6、内置一体化自动分液器，自动添加核酸提取中使用的试剂。
5.7、可搭配多种不同规格提取头：96道提取头、24道提取头和12道提取头，实现不同样品体积和通量的核酸提取；
5.8、提取核酸的配套试剂盒≥10种，核酸提取试剂盒包含所有配套试剂、耗材在内。
6、试剂准备区基本功能：
6.1、配备不少于4通道加样机械臂、可旋转任意角度扳手机械臂以及标准板位台面；
6.2、台面模块式设计，每个板位均可根据实验需求进行移动调整摆放，并可做90度旋转摆放；
6.3、自动加样针采用液体或气体驱动原理，保证超高的移液精准度，杜绝气溶胶残留污染；
6.4、加样机械臂配置独立的4通道或8通道多功能加样针，每个加样针可以结合使用各种规格一次性吸头进行各种液体操作，充分防止敏感/定量实验中的交叉污染。
6.5、加样针具有精确液面感应技术；
6.6、加样针能够独立运动并能独立吸取不同体积液体，方便进行浓度归一化、梯度稀释、PCR前处理等复杂操作；
6.7、加样针可根据需要结合使用各种标准规格的一次性吸头（如：1000µL，200µL，20µL或10µL）进行液体操作。
6.8、具有连续分液功能，可根据需要和精度要求自由定义连续分液方式和次数；
6.9、具备移板机械臂，可将深孔板、PCR板等耗材在台面内不同板位间进行转移，实现全流程的自动化；
★6.10操作程序可根据客户应用需求个性化定制，PCR体系构建可兼容各品牌PCR试剂及流程方法。
7、安全防护：封闭式工作站，紫外灯灭菌，达到分子生物学实验要求。
8、面板带有暂停键，可在任一时间进行暂停，处理突发或异常事件；具有状态指示灯，可显示仪器运行状态并报警。
9、配件：漩涡振荡器，10-100微升、20-200微升移液器各1把。
配置设备：
1、微量高速离心机
1.1最大相对离心力（rcf）：21,330×g（15,060 rpm）。
1.2最大容量：24×1.5/2.0 mL离心管。
1.3离心时间：10 s‐2 min，可以以10 s为幅度进行调整；2 min-10 min，可以以30 s为幅度进行调整；10min‐9h59min，可以以1min为幅度进行调整；连续离心。
1.4加速时间（零至最高转速）：15 s
1.5减速时间（最高转速至零）：15 s
1.6超低噪音水平：<51dB
1.7具有快速的加速和减速功能（10档加速/减速）
1.8气密性固定角转，提供更安全的操作环境
1.9显示运行结束时间，3个快速程序键
1.10short瞬时功能，一按即启动
1.11转子自动识别程序
1.12离心结束后，离心机盖自动开启
1.13紧急开盖功能，适用断电等突发实验事故
1.14按键式操作界面。
2、过氧化氢空气消毒器
2.1、工作条件：
****工作环境温度：10-40℃，湿度：20-80％
****单相交流电源220V±10％、50Hz±1,最大电流<10A。
2.2、基本要求：
****气体涡流喷雾工艺（非闪蒸），无需压缩机和压力管路。
****使用消毒因子浓度<10%，对枯草杆菌芽孢(ATCC 9372)的杀灭对数值≥6(载体法，非悬液法)。
****消毒剂不含过氧乙酸和银离子等容易残留的添加物。
****既可用于室内空气消毒，也可用于硬质物体表面消毒，最大消毒空间不小于200m3。
****内置式消毒液罐（非换瓶式），容积>2L。
****喷雾粒径：90%的液滴粒径小于1微米。
2.3硬件参数：
**** PLC控制，能精确设定喷射时间（精确到秒），自动启停。
****配置液位传感器，可按百分比显示和查看液位。
****累计记录总运行时间并可查询，便于维护保养。
****有外置排液阀，便于内管路的定期清洗和维护。
****金属外壳，高密度防腐涂层，有效防腐蚀和外力损坏。
****喷嘴至少具有6风道，以利于大空间扩散。
二、售后服务
1、质保期：整机提供原厂两年免费保修服务（自安装调试完毕、验收合格之日算起），终身维修。
2、安装培训：整机由原厂或经原厂培训认可的技术人员提供设备安装调试、现场培训及售后服务，直至保证采购人:****。
注：1、投标人若为代理商，须在中标通知书发出后签订合同前，提供生产厂商针对本项目的授权书及原厂售后服务承诺函原件，无法提供的，视为自动放弃中标资格并承担由此造成的一切损失。
2、中标人须在签订合同前提供过氧化氢空气消毒器的枯草杆菌芽孢杀灭能力及常见致病菌（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肠球菌）杀灭能力的第三方检测机构出具的CMA检测报告，无法提供的，视为自动放弃中标资格并承担由此造成的一切损失。
3、带“★”条款为实质性条款，投标人必须按照招标文件的要求做出实质性响应，有一项不满足的即为投标无效。
标包C：96孔核酸提取仪一台
一、技术参数：
1、处理能力：一次性完成1-96个样本的提取；亦可完成单个样本的提取。
2、操控方式：通过仪器内置的液晶触摸屏进行触控操作；
3、配套试剂磁珠回收效率：≥98%；
4、混合方式：通过微型电机带动磁棒保护套持续旋转使样本与试剂的充分混合；
5、运行噪音：运行最大噪音不超过60分贝；
6、程序管理：仪器内置10组常用实验程序，且用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作；
7、磁棒结构：整体式磁棒，表面多层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污染。
8、实验舱内置紫外灯，最大灭菌时间可设置为60分钟；
9、实验舱具备外排式独立风路，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶；
10、配套试剂：具有预封装的病毒、全血、细菌、组织、干血斑等配套提取试剂盒，试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗；
11、开标时，须提供医疗器械注册证，
二、售后服务
1、质保期：整机提供原厂两年免费保修服务（自安装调试完毕、验收合格之日算起），终身维修。
2、安装培训：整机由原厂或经原厂培训认可的技术人员提供设备安装调试、现场培训及售后服务，直至保证采购人:****。
注：投标人若为代理商，须在中标通知书发出后签订合同前，提供生产厂商针对本项目的授权书及原厂售后服务承诺函原件，无法提供的，视为自动放弃中标资格并承担由此造成的一切损失。
标包D:微生物检验设备
D1、全自动菌落计数仪一台
一、技术参数
1、照明系统
1.1光源
可见光：高亮三色LED结构光254nm紫外
1.2光路与照明控制
全封闭暗箱
上光源：场景式360°柔性无影光照明
下光源：晶锐悬浮式暗视野照明上光、下光、双光、紫外，自由切换
2、数字成像
工业变焦镜头：焦距10-44mm，分辨率120 lp/mm
大芯片型CMOS相机：1＂英寸彩色CMOS传感器、2000万像素、C-Mount
3、菌落分析模块
3.1基本菌落计数功能
平皿类型：倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片、多孔板
一键智能计数（6模式）：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式
全皿菌落统计：菌落总数统计，并按25档尺寸分类显示
区域选择统计：可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计
直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌落
鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数
菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割
3.2高级菌落统计功能
螺旋菌落统计：根据FDA标准自动计数螺旋平板，支持指数模式、缓慢指数模
式、均一模式、比例模式、草坪模式等。
动态调节统计：可对统计结果进行动态调节修正，快速获取最佳统计效果。
偏差预估统计：适用于菌落颜色多且复杂的情况。
水平集多模型算法：搜索运算，获取最佳图像分割效果，适应培养基背景变换。
特定菌落统计：根据菌落色泽、大小、轮廓特征，识别特定菌落。
反式统计：适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀。
杂菌、杂质剔除：根据形态、尺寸、颜色的区别，进行自动杂菌、杂质剔除。
3.3网格滤膜与3M测试片
黑色实线网格一键统计
3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片：一键统计
3M大肠菌群测试片、3M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片：一键统计+人工选择
3.4微生物限度分析工具
培养基适用性检查(适应中国药典2015版)
控制菌检查-菌落形态
3.5专项分析
防霉检测：定量分析防霉等级
串联统计：适合培养基背景不均匀的复杂菌落
并联统计：适合多孔板、OPKA、SBA分析
3.6高级工具
网格清除：消除滤膜网格背景干扰
人工计数修正：添加或删除菌落
排除污染区域：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数
背景文字消除：自动消除记号笔干扰
人工粘连分割：手动分割多重粘连菌落
参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换算
文字、图形标注：各类绘图工具和中英文文字嵌入
3.7标定与测量
仪器标定：仪器自带标定、人工修正标定。
一键式快速测量：一键测定大菌落，适合真菌、放线菌的单菌落分析。
全皿自动测量：全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析。
手动精确测量：长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线。
4、数据安全与管理
4.1“系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设系统管理员（最高层）、数据管理员（副高层）、操作员、复核员，各司其职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实。
4.2数据存储与导出
以电子数据为主，记录：样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计
数值、所用统计工具、参数设置、修正情况，确保记录信息完整。
满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excell格式打印输出。
4.3水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪。
二、售后服务
1、质保期：整机提供原厂两年免费保修服务（自安装调试完毕、验收合格之日算起），终身维修。
2、安装培训：整机由原厂或经原厂培训认可的技术人员提供设备安装调试、现场培训及售后服务，直至保证采购人:****。
注：投标人若为代理商，须在中标通知书发出后签订合同前，提供生产厂商针对本项目的授权书及原厂售后服务承诺函原件，无法提供的，视为自动放弃中标资格并承担由此造成的一切损失。
D2、96孔板型离心机一台
一、技术参数
1、最高转速≥5300r/min
2、最大相对离心力≥5010×g
3、最大容量≥1000ml(4×250ml)
4、转速精度：±30r/min
5、定时范围：1min～99min
6、整机噪声：<65dB(A)
7、电源：AC220V±22V 50/60Hz 10A
8、配置：带2*2*96酶标板转子一个和2*15ml离心管转子一个
二、售后服务
1、质保期：整机提供原厂两年免费保修服务（自安装调试完毕、验收合格之日算起），终身维修。
2、安装培训：整机由原厂或经原厂培训认可的技术人员提供设备安装调试、现场培训及售后服务，直至保证采购人:****。
注：投标人若为代理商，须在中标通知书发出后签订合同前，提供生产厂商针对本项目的授权书及原厂售后服务承诺函原件，无法提供的，视为自动放弃中标资格并承担由此造成的一切损失。
D3、二氧化碳细胞培养箱（进口/国产）一台
一、技术参数
1、容积＞150L；
2、加热功能的双层玻璃内门，确保不会在玻璃内门上产生冷凝水，防止由于内门冷凝水带来的微生物污染可能性；
3、智能型微处理器控制；全自动设计，自动启动和调控；可编程的温度、气体跟踪报警器；
4、门开启后环境状态能快速恢复；具有独立超温保险/报警功能，以及气体跟踪报警功能，最大程度保证了箱内环境的稳定性；
5、门开关具有自动CO2截流功能，最大程度减少了CO2流失；
6、高温干热灭菌技术，最大限度减少培养时的污染。高温灭菌温度:大于120℃；
7、温度控制精度:0.1℃；温度范围：高于室温5-50℃；温度均一性：±0.3℃at 37℃；
8、CO2控制精度:±0.1%；CO2范围:0--20%；CO2传感器:T/C；CO2跟踪报警:用户编程上/下限；
9、相对湿度RH:环境湿度--95%；
10、HEPA过滤系统，确保洁净培养环境；所有的进气口和取样口均有微生物过滤器，最大程度减少箱内污染机会；
11、高温灭菌温度:140℃，灭菌时间≤12小时；
12、灭菌循环的传感器:精密热敏电阻；
13、所有元件均采用耐高温材料，灭菌过程对培养箱没有任何损伤；
14、开标时，须提供医疗器械注册证。
二、售后服务
1、质保期：整机提供原厂两年免费保修服务（自安装调试完毕、验收合格之日算起），终身维修。
2、安装培训：整机由原厂或经原厂培训认可的技术人员提供设备安装调试、现场培训及售后服务，直至保证采购人:****。
注：投标人若为代理商，须在中标通知书发出后签订合同前，提供生产厂商针对本项目的授权书及原厂售后服务承诺函原件，无法提供的，视为自动放弃中标资格并承担由此造成的一切损失。
D4、低温高速离心机（进口/国产）一台
一、技术参数
1、最高转速：15,200转/分
2、转速设定精度：1转/分
3、最大离心力：25,830×g
4、最大离心容量：4*400ml
5、控制系统：微处理器控制系统，带有背光的大屏幕LCD数字显示,LED指示灯显示当前离心运行模式及状态
6、运行时间控制：0-9小时59分钟；具有瞬时离心方式；
7、可选择启动计时或定速计时模式
8、温度控制范围：从-10到+40度
9、加/减速选择：9加速/10减速
10、程序：5个快捷程序可一键调用，最多可保存99个程序
11、安全性能：
具有转头自动锁定装置，可以在5秒内实现转头的安全锁定&转头更换；
转头自动识别；
电子式不平衡监测；
状态自诊断；
自动锁盖及内锁装置；
可选水平转头吊篮具有生物安全密封盖。可以单手操作，无需旋盖及搭扣，并可以确保密封。无任何金属部件，防止不慎划破手套及手；
可选超轻的碳纤维转头，实现更高的离心性能和离心容量；
离心结束之后，压缩机继续工作，提供样品低温保护，直至腔门开启
12、其他性能：RCF设定
可选择显示离心腔温度或样品温度
可同时显示设定参数及实际运行参数
具有语种选择
可选择在离心结束之后自动开盖
可选择在离心结束时声音提醒功能
数字式键盘，直接输入参数及程序编号
可设定程序保护密码
可设定腔门开启保护密码
13、噪音：≤55 dB
14、水平转头：圆形吊篮适配器，（16×50毫升）转速:5000转/分,容量16×50毫升,最大离心力:4696×g，可离心16根50ml尖底管
二、售后服务
1、质保期：整机提供原厂两年免费保修服务（自安装调试完毕、验收合格之日算起），终身维修。
2、安装培训：整机由原厂或经原厂培训认可的技术人员提供设备安装调试、现场培训及售后服务，直至保证采购人:****。
注：投标人若为代理商，须在中标通知书发出后签订合同前，提供生产厂商针对本项目的授权书及原厂售后服务承诺函原件，无法提供的，视为自动放弃中标资格并承担由此造成的一切损失。
D5.PCR仪（进口/国产）一台
一、技术参数
1、加热元件：Peltier
2、模块形式：96孔0.2ml专用合金模块
3、模块最高升降温速率：3.9°C/秒
4、样品最大变温速率：3.35°C/秒
5、样品通量及体积：1-96个/10-100 uL
6、支持运行快速反应试剂
7、梯度功能：VeriFlex模块，6组独立控温区域，可精确设置6个不同温度，允许同时运行6种不同退火温度的PCR程序。
8、最小温度梯度和最大温度梯度：每2列区域间最小温差为0.1℃，整块板温差为0.5℃；每2列区域间最大温差为5℃，整块板温差为25℃
9、热盖温度范围：最高105℃，热盖温度可以关闭或调整
10、热盖接触压力：自动调节
11、温度精确性及温控范围：±0.25℃（35-99.9℃）；0℃到100℃
12、温度均一性：＜0.5℃（达到95℃后20秒）
13、显示屏：≥6.5英寸VGA 32k彩色触摸屏
14、远程操控：可以进行PC远程查看、控制和管理
15、可联机操控；
16、存储能力：在主机上可存储800个程序，若使用U盘存储则无限制
17、其他功能：内置程序模板、多重权限账户管理、暂停/继续程序、断电保护、自动休眠、仪器自检功能、查看运行日志并导出或打印等
18、连接口：USB和RS 232，网络接口
19、电源及功率：100-240 V，50/60 Hz 800瓦
二、售后服务
1、质保期：整机提供原厂两年免费保修服务（自安装调试完毕、验收合格之日算起），终身维修。
2、安装培训：整机由原厂或经原厂培训认可的技术人员提供设备安装调试、现场培训及售后服务，直至保证采购人:****。
注：投标人若为代理商，须在中标通知书发出后签订合同前，提供生产厂商针对本项目的授权书及原厂售后服务承诺函原件，无法提供的，视为自动放弃中标资格并承担由此造成的一切损失。